Die Fachgesellschaften DMSG und das MS-Register bewerten den aktuellen Gesetzentwurf zum Medizinregistergesetz grundsätzlich positiv, da er die Einrichtung und Qualifizierung medizinischer Register vereinheitlicht. Allerdings bemängeln sie überhöhte Dokumentationspflichten, fehlende Flexibilität beim Datenzugang und insuffiziente Budgetzuschüsse. In ihrer umfassenden Stellungnahme plädieren Alexander Stahmann und Kolleginnen für strafferes Meldewesen, eine verbindliche Grundfinanzierung in Form eines Registerfonds sowie eine erweiterte, datenschutzkonforme Verknüpfung mit Sektorendaten nach GNDG und EHDS-Verordnung, kontinuierlich unter strengen Qualitätsauflagen transparent.
Inhaltsverzeichnis: Das erwartet Sie in diesem Artikel
Pionierarbeit der DMSG im MS-Register seit Anfang 2000er Jahren
Über siebzig Jahre Engagement in der Versorgung von MS-Erkrankten begleiten die Deutsche Multiple Sklerose Gesellschaft und ihr MS-Register Betroffene mit nachhaltigen Unterstützungsangeboten. Seit Anfang der 2000er Jahre prägten sie als Vorreiter die Entwicklung standardsicherer Registerforschung und legten damit wichtige Grundsteine. Mit Blick auf diese Expertise begrüßen sie das Medizinregistergesetz, das einen bundeseinheitlichen Rechtsrahmen etablieren soll, um standardisierte qualitative Datensammlungen für eine fortschrittliche, evidenzbasierte und effizient nachhaltige zu sichern und auszubauen.
Zentralisierte Anlaufstelle erleichtert effiziente Koordination und Vergleichbarkeit medizinischer Registerdaten
Gemäß dem aktuellen Entwurf wird eine einheitliche bundesweite Rechtsgrundlage zur Etablierung medizinischer Register geschaffen und eine zentrale Koordinationsstelle für Qualitätsentwicklung definiert. Laut DMSG und MS-Register verbessert diese Lösung die Abstimmung formaljuristischer Prozesse, gewährleistet konsistente Datenstandards und unterstützt den Aufbau eines dynamischen Lernsystems. Über die standardisierte Infrastruktur lässt sich anspruchsvolle Versorgungsforschung effizient durchführen, wodurch medizinische Experten fundierte Befunde für evidenzbasierte Therapieentscheidungen erlangen können und trägt dauerhaft wesentlich optimierend zur Patientenversorgung bei.
Ressourcenschonende Register ermöglichen effiziente Gesundheitsforschung und Kosteneinsparungen im System
Eine jährliche Grundförderung von 500.000 Euro pro anerkanntem Register und eine Obergrenze von 40 geförderten Einrichtungen sichern die finanziellen Ressourcen für dauerhaft erforderliche Datenpflege, Systemwartung und Personalkosten. Über einen gemeinsamen Fonds wird die Mittelvergabe fair und transparent gestaltet. Dank dieser stabilen Finanzierung können zielgerichtete Pay-for-Performance Ansätze realisiert, Behandlungsfehler und Fehlversorgungen reduziert und die wirtschaftliche Effizienz im Gesundheitswesen signifikant gesteigert werden, bei möglichst geringem Verwaltungsaufwand.
Straffung der Widerspruchsregeln vorgeschlagen, Registerbetrieb dadurch wesentlich effizienter gestalten
Bürokratische Barrieren im Rahmen des Qualifizierungsverfahrens nach § 6 belasten Anbieter durch einen rigiden Dokumentenkanon und aufwendige Melde- sowie Widerspruchsformalitäten. Dies führt zu Verzögerungen, steigert Kosten und hemmt die zeitnahe Umsetzung medizinischer Erkenntnisse. Experten empfehlen deshalb eine Übertragung zentraler Dokumentationsanforderungen in das Verordnungsrecht, eine Fokussierung des Meldewesens auf kritische Änderungen und eine Verschlankung der Widerspruchsprozesse durch eindeutige Fristen und standardisierte Abläufe. Zudem wünschen sie eine zentrale Koordinationsstelle sowie eine elektronische Einreichungsplattform.
Offene Ausschreibung technischer Implementierung für Datenlinkage in medizinischen Registern
Die beabsichtigte Erweiterung der Linkage-Erlaubnis gemäß § 16 bezieht Abrechnungs- und Primärversorgungsdaten ein und zielt darauf ab, die Forschungsqualität nachhaltig zu steigern. Anstelle dreier parallel laufender Regelungen im FDG, MRG und GeDIG/GDNG soll eine gemeinsame Forschungskennziffer eingeführt werden. DMSG und MS-Register setzen auf kooperative Konzeptentwicklung unter Einbeziehung von Datenhaltern und Wissenschaft sowie auf ein offenes Vergabeverfahren für die technische Implementierung der neuen Systeme. Hierdurch entstehen robuste Datenpipelines, klare dauerhafte Verantwortlichkeiten.
Registerstudien generieren Evidenz für neue Behandlungen und volkswirtschaftliche Einsparungen
Mit Hilfe hochqualitativer Registerdaten können randomisierte, registerbasierte Studien (rRCTs) realisiert werden, in denen Behandlungsfortschritte dokumentiert und ausgewertet werden. Dieser Ansatz ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Therapieerfolgs und fördert schnelle Anpassungen von Behandlungsprotokollen. Über- und Unterversorgung lassen sich verringern. Ergänzend bieten evidenzbasierte Vergütungsmodelle auf Basis dieser Daten einen direkten Anreiz für effiziente Versorgung. Langfristig bewirken solche Modelle erhebliche Kosteneinsparungen im Gesundheitssystem. Zudem tragen sie zur nachhaltigen Qualitätssicherung in der Patientenversorgung bei.
Nach Einschätzung der DMSG mit MS-Register ebnet das geplante Medizinregistergesetz den Weg zu einer modernen, datengetriebenen Gesundheitsversorgung. Ausschlaggebend seien ausreichend dotierte Register, verschlankte Prozessvorgaben und eine verbesserte Linkage medizinischer und Abrechnungsdaten. Mit spezifischen Nachbesserungen lasse sich das Gesetz zu einem nachhaltigen Motor für evidenzbasierte MS-Versorgung entwickeln und zugleich die Versorgungsforschung bei chronischen sowie seltenen Krankheitsbildern auf ein neues Niveau heben unter Berücksichtigung patientenrelevanter Outcomes, datenschutzkonformer Verfahren und klarer Governance-Strukturen transparent.
